İnternet Haberler Köşe Yazıları Yorumlar Siyaset Ekonomi Spor

Etiket: AstraZeneca

  • AstraZeneca’nın Covid aşısı nadir görülen bir yan etkiye neden olabilir ​​​​​​​

    AstraZeneca’nın Covid aşısı nadir görülen bir yan etkiye neden olabilir ​​​​​​​


    Artı Gerçek – İngiltere merkezli ilaç şirketi AstraZeneca, Covid aşısının çok nadir görülen bir yan etkiye neden olabileceğini ilk kez mahkeme belgelerinde kabul etti. İlaç şirketi, Covid aşısıyla ilgili toplu bir davada birden çok iddiayla karşı karşıya. Bazı davacılar yakınlarını kaybettiklerini, bazılarıysa aşının ciddi sağlık sorunlarına yol açtığını iddia ediyor.

    Şirkete karşı ilk yasal süreç Nisan 2021’de aşı olduktan sonra kan pıhtısı nedeniyle beyin hasarına uğrayan ve çalışamayan iki çocuk babası Jamie Scott tarafından başlatılmıştı. Birleşik Krallık Tüketiciyi Koruma Yasası kapsamında başlatılan davada, aşının bireylerin beklediğinden daha az güvenli olması nedeniyle “kusurlu” olduğu iddia ediliyor.

    AstraZeneca iddialara karşı çıkıyor ancak şubat ayında İngiliz Yüksek Mahkemesi’ne sunduğu yasal bir belgede Covid aşısının “çok nadir durumlarda TTS’ye neden olabileceğini” kabul etti.

    Davadaki avukatlar, TTS’nin Trombositopeni Sendromlu Tromboz anlamına geldiğini ve aşılamanın ardından meydana geldiğinde VITT (Trombositopeni ile Aşıya Bağlı İmmün Tromboz) olarak da adlandırıldığını söylüyor. TTS/VITT, tromboz (kan pıhtılaşması) ve trombositopeninin (düşük trombosit sayısı) aynı anda nadiren görüldüğü bir sendrom.

    TTS NEDİR?

    Avukatlar, bu durumun felç, beyin hasarı, kalp krizi, akciğer embolisi ve uzuvların kaybedilmesi gibi ölüm riski olan sonuçlar doğurabildiğini söylüyor. Tromboz aşılanmamış kişilerde de birçok farklı biçimde görülebiliyo. Nadir görülen TTS/VITT sendromu ise yalnızca aşılamadan sonra ortaya çıkan tromboz için geçerli.

    Davacı Scott’ın avukatları, AstraZeneca’nın Mayıs 2023’te kendilerine gönderdiği bir yanıt mektubunda, “Aşının büyük ölçekte TTS’ye neden olduğunu kabul etmiyoruz” dediğini BBC’ye doğruladı.

    Ancak şubat ayında Yüksek Mahkeme’ye sunulan yasal belgede AstraZeneca, “AZ aşısının çok nadir durumlarda TTS’ye neden olabileceği kabul ediliyor. Nedensel mekanizma (nasıl gerçekleştiği) bilinmiyor” ifadelerini kullandı.

    Şirket, davacılardan TTS olarak bilinen tromboza neden olan başka bir faktör olmadığını kanıtlamalarını istiyor. Açıklamada, “TTS, AZ aşısının (veya herhangi bir aşının) yokluğunda da ortaya çıkabilir. Her bir vakadaki nedensellik bilirkişi konusu olacaktır” ifadeleri yer aldı.

    ‘ÖNEMLİ BİR DEĞİŞİME İŞARET EDİYOR’

    Scott ile birlikte bu davadaki 51 davacıyı temsil eden Avukat Sarah Moore, bu durumun AstraZeneca’nın pozisyonunda önemli bir değişime işaret ettiğini söylüyor. BBC’ye konuşan Leigh Day Hukuk Bürosundan Sarah Moore, “Bu genel nedenselliğin önemli bir kabulüdür; yani AstraZeneca aşısının özellikle TTS ve VITT’ye neden olabileceği gerçeğinin. “Resmi savunmalarda bu konudaki tutumlarını değiştirmeye karar vermeleri önemli” dedi. Adil tazminat ve bir miktar mali güvence kazanmaya çalıştıklarını söyleyen davacılar için bu kabul, kendilerine daha fazla ödeme yapılmasının önünü açabilir.

    BBC’ye bir açıklama yapan AstraZeneca, Covid aşısının TTS ve VITT ile ilişkisi konusundaki iddialara yanıt vermedi. Şirketin açıklamasında, “Klinik araştırmalardaki kanıtlara ve gerçek dünya verilerine bakıldığında, AstraZeneca-Oxford aşısının kabul edilebilir bir güvenlik profiline sahip olduğu sürekli olarak gösterilmiştir ve dünya çapındaki düzenleyiciler, aşılamanın faydalarının son derece nadir potansiyel yan etkilerin risklerinden daha ağır bastığını sürekli olarak belirtmektedir.” ifadeleri kullanıldı.

    30 YAŞ ALTINA TAVSİYE EDİLMİŞTİ

    Dünya Sağlık Örgütü, Haziran 2022’de AstraZeneca aşısının “18 yaş ve üzeri bireyler için güvenli ve etkili” olduğunu söylemişti. 7 Nisan 2021’de İngiltere’nin Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi, “çok az sayıda insanda son derece nadir kan pıhtılaşması görüldüğünün bildirilmesinin ardından” 30 yaşın altındaki yetişkinlere AstraZeneca’ya alternatif aşıların verilmesini tavsiye etmişti.

    AstraZeneca aşı kutuları ve şişeleri üzerindeki etiketlerin bu tavsiyeyi yansıtacak şekilde değiştirildiğine dikkat çekiyor. Tavsiye 7 Mayıs 2021’de, aşı için yaş sınırı 40 olacak şekilde değiştirildi.

    AstraZeneca BBC’ye yaptığı açıklamada, “Bugüne kadar dünya çapında 30’dan fazla dava geri çekildi, iptal edildi veya AstraZeneca lehine kararlarla sonuçlandı” dedi.

    Jamie Scott’un eşi Kate Scott daha önce BBC’ye, “Jamie’ye 250’den fazla rehabilitasyon seansı uygulandı. Yeniden yürümeyi, yutkunmayı ve konuşmayı öğrenmesi gerekiyordu. Hafıza sorunları vardı” demiş ve eklemişti:

    “Her ne kadar çok ilerlemiş olsa da, artık başka bir Jamie’nin olduğu ve kendini geliştirmeye devam edeceği noktadayız. Bilişsel sorunları… konuşma zorluğu … şiddetli baş ağrıları var, körlük çekiyor (İngiltere) hükümetinin aşı zararı ödeme planında reform yapmasına ihtiyacımız var. Sistem etkisiz ve adil değil… Adil tazminat (istiyoruz).”

    Araştırmalar, AstraZeneca’nınkiler de dahil olmak üzere Covid aşılarının milyonlarca hayat kurtardığını gösteriyor. (Kaynak)

    ***Kaynak: Artı Gerçek***
    ***Mutluluk, adalet, özgürlük, hukuk, insanlık ve sevgi paylaştıkça artar***

  • Kıbrıslı araştırmacılardan Pfizer/BioNTech-AstraZeneca-Sinovac karşılaştırması

    Kıbrıslı araştırmacılardan Pfizer/BioNTech-AstraZeneca-Sinovac karşılaştırması


    ***Mutluluk, adalet, özgürlük, hukuk, insanlık ve sevgi paylaştıkça artar***

  • AstraZeneca aşısını geliştiren Profesör: Bir sonraki salgın Covid’den daha ölümcül olabilir

    AstraZeneca aşısını geliştiren Profesör: Bir sonraki salgın Covid’den daha ölümcül olabilir


    ***Mutluluk, adalet, özgürlük, hukuk, insanlık ve sevgi paylaştıkça artar***

  • 22 milyon kişinin verisi incelendi: Aşılar, Covid-19’a karşı yüzde 90’ın üzerinde etkili

    22 milyon kişinin verisi incelendi: Aşılar, Covid-19’a karşı yüzde 90’ın üzerinde etkili


    ***Mutluluk, adalet, özgürlük, hukuk, insanlık ve sevgi paylaştıkça artar***

  • AstraZeneca’nın Covid-19 aşısının ‘nadir yan etkisine’ nörolojik bozukluk ekledi

    AstraZeneca’nın Covid-19 aşısının ‘nadir yan etkisine’ nörolojik bozukluk ekledi


    ***Mutluluk, adalet, özgürlük, hukuk, insanlık ve sevgi paylaştıkça artar***

  • EMA, AstraZeneca’nın Covid-19 aşısının ‘nadir yan etkisine’ Guillain-Barre Sendromu’nu ekledi

    EMA, AstraZeneca’nın Covid-19 aşısının ‘nadir yan etkisine’ Guillain-Barre Sendromu’nu ekledi


    Avrupa İlaç Ajansı, İngiliz ilaç firması AstraZeneca’nın Covid-19 aşısının “çok nadir” görülen yan etkilerine Guillain-Barré Sendromu’nu da ekledi.

    Nörolojik bir hastalık olan Guillain-Barré Sendromu (GBS) geçici felce neden olabiliyor.

    Avrupa Birliği ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), 31 Temmuz’a kadar dünya çapında uygulanan yaklaşık 592 milyon doz AstraZeneca (Vaxzevria) aşısı sonrasında toplam 833 sendrom vakası bildirilmesi üzerine harekete geçti.

    ‘GBS aşının yan etkilerine eklenmelidir’

    Sendromun, 10 bin kişiden birinde meydana gelen “çok nadir” bir yan etki olduğunu aktaran Ajans, son yaptığı güncellemede söz konusu nedensel ilişkinin “en azından makul bir olasılık olarak değerlendirildiğini” ifade ederek, “Bu nedenle GBS, Vaxzevria’nın bir yan etkisi olarak ürün bilgilerine eklenmelidir” açıklamasında bulundu.

    EMA ayrıca aşıyla ilgili bilgilere, eller ve ayaklardan göğüs ve yüze ilerleyebilen güçsüzlük ve felç gelişmesi durumunda tıbbi yardım almalarını söyleyen bir uyarı eklenmesini de önerdi.

    Öte yandan EMA, temmuz ayında ise ABD’nin ardından Guillain-Barre sendromunu Johnson & Johnson’un Covid-19 aşısının olası yan etkilerine eklediğini açıklamıştı.

    Amerika Birleşik Devletleri’nde (ABD) çok nadir görülen sendrom, her yıl tahmini 3 bin ila 6 bin kişiyi etkilerken, çoğu rahat bir iyileşme sürecinden geçiyor.

    Sağlık yetkilileri ayrıca aşının faydalarının potansiyel risklerden daha ağır bastığını vurguluyor.

    ***Mutluluk, adalet, özgürlük, hukuk, insanlık ve sevgi paylaştıkça artar***

  • ABD’de AstraZeneca’nın diyabet ilacı Bydureon’un 10 yaşından itibaren kullanılmasına yeşil ışık

    ABD’de AstraZeneca’nın diyabet ilacı Bydureon’un 10 yaşından itibaren kullanılmasına yeşil ışık


    Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), AstraZeneca’nın ürettiği diyabet ilacı Bydureon’un 10 ila 18 yaş arası tip 2 diyabet hastalarında kullanılmasına yeşil ışık yaktı.

    İngiliz ve İsveç ortaklığı ilaç şirketinin ürettiği ilacın diyabetin en fazla görülen formunda kullanılmasına izin verilmesi çok daha büyük bir kitleye ulaşmasını sağlayacak.

    Kandaki şeker oranını düşürmeyi hedefleyen ilaç, diyet ve spor faaliyetleri eşliğinde hazırlanan bir program dahilinde haftada bir defa kullanılıyor.

    İlaç dairesinin verdiği izin ilaç hakkında yapılan ileri fazdaki bir araştırmanın sonuçlarının bir ay önce yayınlanmasının ardından geldi. Araştırmada, ilacın çocuklar ve gençlerde kandaki glikozu önemli oranda düşürdüğü gözlemlenmişti.

    Bydureon, tip 2 diyabet hastalığı bulunan yetişkinlerde uzun zamandır kullanılıyordu. İlacın haftada bir alınması da önemli avantajlarından biri olarak görülüyor. Zira 18 yaş altının kullanabildiği ve insülin barındırmayan diğer seçenekler metformine ve liraglutide’in her gün alınması gerekiyor. İlacın düşük kullanılma frekansı sık alınanlarda meydana gelebilecek kimyasal zehirlenme riskini de düşürüyor.

    ***Mutluluk, adalet, özgürlük, hukuk, insanlık ve sevgi paylaştıkça artar***

  • AB-AstraZeneca aşı tedariki davasında iki taraf da zafer ilan etti

    AB-AstraZeneca aşı tedariki davasında iki taraf da zafer ilan etti


    Covid-19 aşısı tedariki konusunda davalık olan Avrupa Birliği ve AstraZeneca mahkemeyi kazandıklarını ilan etti.

    Geçen ocakta AstraZeneca’nın 27 birlik üyesine tedarikte gecikmeler yaşanacağını açıklamasının ardından Brüksel durumu mahkemeye taşımıştı. AB Komisyonu, İngiliz-İsveç ortaklığı şirketin teslimatlarda önceliği İngiltere gibi ülkelere tanıdığını öne sürerek, ilaç şirketini “kötü niyetli” davranmakla itham etmişti.

    Bu davanın ilk ayağının görüldüğü Brüksel Sulh Hukuk Mahkemesi AstraZeneca’nın Birliğe 27 Eylül’e kadar 50 milyon doz aşı sevk etmesine hükmetti. Bu kararın yerine getirilmemesi durumundaysa laboratuvarın her doz için 10 euro ödeme yapmasına karar verdi.

    Mahkemenin kararına göre Birlik ülkeleri 26 Temmuz’a kadar 15 milyon, 23 Ağustos’a kadar 20 milyon, ve 27 Eylül’e kadar 15 milyon AstraZeneca aşısının kendilerine ulaştırılacak.

    Karar konusunda açıklama yapan Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen memnuniyetini dile getirirken mahkemenin AB’nin pozisyonunu “onayladığını” ve AstraZeneca’nın yapılan anlaşmanın şartlarına uymadığının “kanıtlandığını” ifade etti.

    AstraZeneca karardan memnun

    Öte yandan mahkeme kararını memnuniyetle karşılayan diğer taraf da AstraZeneca oldu. Laboratuvar yaptığı açıklamada mahkemenin Brüksel’in eylüle kadar 300 milyon dozluk aşı tedariki başvurusunu “reddettiğini” ileri sürdü.

    “Şu ana kadar Avrupa Birliği’ne 70 milyon aşı gönderdik” diyen ilaç şirketi yönetimi, bu miktarın haziran sonuna kadar 80 milyon dozun üzerine çıkacağını ifade etti. Avrupa Komisyonu’nun anlaşmanın diğer taraflarından daha fazla önceliğinin bulunmadığının mahkemece kabul edildiğini ileri süren şirket, Komisyon’un mahkemeye yaptığı tüm taleplerin reddedildiğini kaydetti.

    İlaç devi ayrıca mahkemenin kararında AstraZeneca’nın “ilk defa karşılaşılan bir durum karşısında yaşadığı zorlukların gecikmeyi önemli ölçüde etkilediği”nin altını çizdiğini de belirtti.

    AB, yılın ilk çeyreğinde 120 milyon doz aşı beklerken, şirket sadece 30 milyon doz sağlayabilmişti. İkinci çeyrekte ise AB tarafı 180 milyon doz bekliyordu ancak firma, bu dönemde 70 milyon doz sağlayabileceğini açıklamıştı.

  • Covid-19 aşısının yan etkileri nedeniyle hastaya tazminat ödenecek

    Covid-19 aşısının yan etkileri nedeniyle hastaya tazminat ödenecek


    Danimarka’nın başkenti Kopenhag yakınlarında AstraZenaca aşısının neden olduğu yan etkilerinden dolayı ilk kez bir hastaya tazminat ödenmesine karar verildi.

    Ülkede hastaların adli işlemleri ile ilgilenen Patienterstatningen adlı kurum, ocak ayında AstraZenaca aşısı olduktan sonra kan pıhtılaşması sorunu yaşayan 30 yaşındaki kadına tazminat ödenmesi gerektiğine karar verdi.

    Söz konusu kurumun başkanı Karen-Inger Bast, “Kadının hasta kayıtlarını okuduktan sonra tromboz (kan pıhtılaşması) olayının aşıdan kaynaklandığına dair şüphe kalmadı” dedi.

    Aşı olduktan birkaç gün sonra şiddetli baş ağrıları yaşayan Covid-19 hastasına, daha sonra beyninde ve karaciğerinde kan pıhtıları teşhisi kondu.

    Karara göre şimdilik genç kadın yan etkilerden kaynaklanan rahatsızlık nedeniyle çalışamadığı günler için tazminat alabilecek. Fakat yan etkilerle ilgili daha uzun vadeli sorunlar yaşaması durumunda ilave tazminat alma hakkına sahip olacak.

    Çalıştığı işten dolayı aşı olmak zorunda olduğu için iş yerinde de tazminat alabilecek.

    Hasta tazminat kurulu şu anda koronavirüs aşılarının yan etkileriyle ilgili 158 hak talebini işleme alıyor. Bunlardan 115’i AstraZeneca aşısıyla ilgili iken 38’i Pfizer ve 5’i Moderna aşılarından geliyor.

    Danimarka, AstraZeneca aşısını tamamen durduran ilk Avrupa ülkesi oldu

    Danimarka Sağlık Bakanlığı, nadir görülen ancak ciddi yan etkilere yol açtığı gerekçesiyle 14 Nisan tarihinde AstraZeneca aşılarının kullanımını “tamamen” durdurduğunu açıklamıştı.

    Ülkede AstraZeneca aşısı yaptıran 150 bin kişiden sadece ikisinde “kan pıhtılaşması” görülmüş ve 11 Mart’ta söz konusu aşıların kullanımı geçici olarak askıya alınmıştı.

    AstraZeneca: Nedensellik kanıtı yok

    AstraZeneca geliştirmiş olduğu Covid-19 aşısında böyle bir yan etki olduğuna dair herhangi bir nedensellik bulunmadığını ileri sürüyor.

    AstraZeneca’nın iki dozluk aşısı, bir çok ülkede etki oranı açısından ve yan etkileri bakımından ciddi sorulara muhatap oldu. Ancak uzmanlar da bu aşının virüse karşı kötü sonuçları önlemede etkili olduğu noktasında hemfikir.

  • AB’den AstraZeneca’ya ikinci Covid-19 aşı davası

    AB’den AstraZeneca’ya ikinci Covid-19 aşı davası


    Avrupa Birliği (AB), Covid-19 aşısı tedarikindeki gecikmeler nedeniyle ilaç şirketi AstraZeneca’ya karşı ikinci kez dava açtı.

    AB Komisyonu Sözcüsü Stefan de Keersmaecker, günlük basın toplantısında, AstraZeneca firmasına karşı yeni bir hukuki süreç başlattıklarını açıkladı.

    Amaçlarının AstraZeneca şirketi ile yapılan ön alım anlaşmasında belirtilen dozların AB’ye teslim edilmesi olduğuna dikkati çeken Keersmaecker, ilk davanın, durumun aciliyeti göz önüne alınarak mahkemenin ihtiyati tedbir kararı alması için açıldığını anımsattı.

    Keersmaecker, ikinci davanın da AB’nin “hakkı olan” aşıların tedarik edilmesiyle ilgili olduğunu, satın alma sözleşmelerinin ihlal edilip edilmediğinin belirleneceğini ifade etti.

    AstraZeneca firmasının ön satın alma sözleşmesindeki hüküm ve koşullara uymadığını iddia eden Keersmaecker, mahkemeye kendi gerekçelerini sunduklarını belirtti.

    Keersmaecker, “Maddi tazminat talep etmek için burada değiliz. Aşıların teslim edilmesini talep ediyoruz.” diye konuştu.

    Mahkemenin, AstraZeneca’nın dozları teslim etmesi yönünde karar almasını beklediklerini ifade eden Keersmaecker, söz konusu teslimatın gerçekleşmesini sağlamak için firmaya para cezası uygulanabileceğini söyledi.

    Keersmaecker, AstraZeneca’nın acilen 90 milyon ilave doz aşı tedarik etmesi gerektiğini vurguladı.

    Açılan ikinci davanın ilk duruşması bugün Brüksel mahkemesinde gerçekleştirildi.

    AB’nin AstraZeneca ile yaptığı anlaşmada 300 milyon doz aşı sağlanması ve talep edilmesi halinde 100 milyon ilave dozluk alım opsiyonu yer alıyordu.

    Firma şimdiye kadar AB’ye yaklaşık 50 milyon doz aşı tedarik etti.

    AB, yılın ilk çeyreğinde 120 milyon doz aşı beklerken, şirket sadece 30 milyon doz sağlayabilmişti.

    İkinci çeyrekte ise AB tarafı 180 milyon doz bekliyordu ancak firma, bu dönemde 70 milyon doz sağlayabileceğini açıklamıştı.

    AstraZeneca, AB ile yaptıkları sözleşmede somut biçimde tedarik miktarı ve tarih taahhüt etmediklerini savunuyor.

    AB’nin bugüne kadar opsiyonlar dahil olmak üzere BioNTech-Pfizer ile 2,4 milyar, AstraZeneca ile 400 milyon, Sanofi-GSK ile 300 milyon, Johnson & Johnson ile 400 milyon, CureVac ile 405 milyon, Moderna ile 460 milyon doz aşı almak için sözleşmesi bulunuyor.

    Şu ana kadar BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca ve Johnson & Johnson firmaları tarafından üretilen aşılar AB onayı almış durumda.

    AB yönetimi, bu sözleşmeleri göz önünde bulundurarak yaz aylarında 450 milyon nüfusluk AB’de, yetişkin nüfusun yüzde 70’ini aşılamayı hedefliyor.