Yerli aşı Turkovac’ın Faz-3 çalışması ara sonuçları açıklandı

Hacettepe Üniversitesi, iki doz TURKOVAC’a karşı iki doz CoronaVac aşısının etkinliği ve güvenliğinin değerlendirildiği Faz-3 klinik çalışmasının ara sonuçlarını açıkladı.

Çalışma kapsamında yerli aşı TURKOVAC ile Sinovac’ın geliştirdiği CoronaVac aşısı karşılaştırıldı.

Karşılaştırma sonuçlarını Sağlık Bakanlığı Koronavirüs Bilim Kurulu Üyesi ve TURKOVAC Faz-3 Çalışması Ülke Koordinatörü Prof. Dr. Serhat Ünal ile Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Yönetim Kurulu Üyesi ve TURKOVAC Faz-3 Çalışması Sorumlu Araştırıcısı Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver açıkladı.

Çalışma kapsamında TURKOVAC’ın Sinovac firmasınca üretilen CoronaVac aşısına karşı değerlendirildiğini anlatan Ünal, ara sonuçların 27 Aralık 2021’e kadar olan analizleri kapsadığını belirtti.

Ünal, TURKOVAC-CoronaVac Faz-3 çalışmaları kapsamında ilk gönüllünün 22 Haziran’da alındığını söyledi.

Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Yönetim Kurulu Üyesi ve TURKOVAC Faz-3 Çalışması Sorumlu Araştırıcısı Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver de çalışma kapsamında, aşıların Covid-19’a karşı etkinliğinin PCR testi ile doğrulanmış değerlendirilmesinin yapıldığını dile getirdi.

Çalışmaya 18-55 yaş arası, Covid-19 geçirmemiş ve daha önce aşı olmamış sağlıklı gönüllülerin dahil edildiğini söyleyen Tanrıöver, etkinlik analizinin toplam 1182 gönüllü üzerinde yapıldığını bildirdi.

Tanrıöver, gönüllülerden yüzde 73’ünün erkek, yüzde 27’sinin kadın olduğunu belirterek, “Gönüllülerin yüzde 43’ü 40-55 yaş, yüzde 38’i 30-39 yaş, yüzde 19’u da 18-29 yaş aralığındakilerden oluştu.” dedi.

“Covid-19 vaka oranı TURKOVAC’ta yüzde 4,55”

Semptomatik hastalığın engellenmesine yönelik çalışmaya ilişkin verileri paylaşan Tanrıöver, “Semptomatik hastalığın engellenmesine yönelik analizler 1008 gönüllü üzerinde yapıldı. Bu kişilerde toplam 68 Covid-19 vakasını saptadık. Bunlardan 45’i CoronaVac, 23’ü de TURKOVAC aşısı grubundaydı. Yani Covid-19 vaka oranı CoronaVac’ta yüzde 8,96 iken TURKOVAC’ta yüzde 4,55 oldu.” şeklinde konuştu.

Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, ağır hastalıktan korumada iki aşının da yüksek oranda etkili olduğuna dikkati çekti.

Tanrıöver, TURKOVAC’ta en çok görülen hafif yan etkinin aşı yerinde ağrı olduğunu söyledi.

TURKOVAC aşısı

Erciyes Üniversitesi ile Sağlık Bakanlığı Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı iş birliğiyle geliştirilen TURKOVAC aşısının faz-3 çalışma sonuçları bitmeden ve sonuçları kamuoyu ile paylaşılmadan acil kullanım onayı verilmesi bilim dünyasında şüphe ve kaygı uyandırmıştı.

Türk Tabipler Birliği (TTB), TURKOVAC’la ilgili “acil kullanım onayı verilmeden önce aşının ‘güvenli’ ve ‘etkili’ olduğunu gösteren bir rapor var mıdır” diye sormuştu.

Halk Sağlığı Uzmanları Derneği de TURKOVAC’ın faz çalışmalarının şimdiye kadarki sonuçlarının kamuoyuyla paylaşılması çağrısında bulunmuştu.

Cumhurbaşkanı Erdoğan, geçtiğimiz günlerde yaptığı konuşmasında, TURKOVAC’la ilgili endişeleri dile getiren TTB’yi eleştirdi.

TTB ise, Erdoğan’a verdiği cevapta şu açıklamayı yapmıştı:

“Talebimiz çok açık ve nettir: İnsanların daha fazla aşı tereddüdü yaşamaması için tüm aşı çalışmaları ile ilgili verileri hızla kamuoyuyla paylaşın. Süreci tüm sağlık örgütleriyle birlikte yürütün; hızlı ve etkin bir aşılama programı oluşturun.”