Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 20 yıl sonra ilk kez Alzheimer hastalığına karşı geliştirilen ‘tartışmalı’ bir ilaca onay verildi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) yapılan yazılı açıklamaya göre, deney aşamasında olan ve Biogen firması tarafından geliştirilen Aduhelm (aducanumab) isimli Alzheimer ilacının, erken safhalar için kullanımına izin çıktı. Açıklamada, beyindeki amiloid beta plakları azalttığı söylenen ilacın, ilk kez hastalığın kaynağını hedef alan bir tedavi yöntemi olduğu belirtildi.
Söz konusu ilaç, Alzheimer hastalığının ilk safhalarında görünen hafif bilişsel bozuklukların ilerlemesini yavaşlatıyor. Uzmanlar, ilacın amacının hastalığın semptomlarını hafifletmekten ziyade ilerleyişini yavaşlatmak olduğunu vurguluyor.
Bilim insanları ilacın etkinliği için “yeterli delil yok” demişti
Söz konusu onay bilim insanları arasında tartışmaları da beraberinde getirdi. Bilim camiasında FDA’nın kararına temkinli yaklaşanlar da var.
Biogen’in kullanım onayı için yaptığı başvuruyu inceleyen bağımsız heyet, aducanumabın etkinliğine ilişkin verilerin yetersiz olduğunu raporlamıştı.
Alzheimer tedavisi için onaylanan tüm ilaçlar hastalığı engellemek yerine semptomlarının hafiflemesini sağlıyor. Dünya genelinde en az 50 milyondan fazla kişinin Alzheimer hastası olduğu tahmin ediliyor, sağlık problemi genelde 65 yaştan itibaren başlıyor.