Moderna, Covid-19 aşısının 12-17 yaş arası gençler üzerinde güvenli ve yüzde 100 etkili olduğunu duyurdu.
Amerika Birleşik Devletleri’nde (ABD) 12-17 yaş aralığındaki 3 bin 732 çocuk üzerinde yapılan Faz 2/3 denemeleri sonrasında alınan kan değerleri bağışıklık tepkisinin oluştuğunu ve etkinin daha önce yetişkinlerdeki bulgularla aynı olduğunu ortaya koydu.
Aslen aşının etkinliğini ölçmek için tasarlanmayan denemenin ilk gözlemlerinde aşı olan çocukların hiçbirinin ikinci dozun yapılmasından sonraki 14 gün içinde hastalanmadığı tespit edildi. Plasebo alan çocuklardan dördünün ise Covid-19’a yakalandığı görüldü. Denemede en az iki hastalık belirtisi ya da bir belirti ve bir Covid-19 pozitif testi olan kişiler Covid-19 vakası olarak kabul edildi.
Covid-19 aşısının yüzde 100 etkili olduğunu açıklayan Moderna bu rakamların daha fazla deneme yapıldıkça değişebileceği uyarısında bulundu.
Birinci dozdan sonra yüzde 93 etkili
Firma aşının birinci dozunun hafif Covid-19 vakalarını önlemede yüzde 93 etkin olduğunu da duyurdu.
Ürettiği aşıya dair önemli bir güvenlik endişesinin tespit edilmediğini belirten Moderna, ikinci dozun ardından baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı ve titreme gibi yan etkilerin görüldüğünü ve bazı durumlarda aşı yapılan yerde ağrı gözlemlendiğini belirtti.
Moderna, henüz bilimsel olarak değerlendirilmeyen ve bilimsel bir dergide yayımlanmayan çalışma sonuçlarını 12-17 yaş aralığına da yapılabilmesi için izin talebiyle birlikte haziran ayı başında Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) ileteceklerini açıkladı.
Bebekler ve 11 yaş altı çocuklar için denemeler sürüyor
FDA, 11 Mayıs’ta Pfizer/BioNTech aşısının 12-15 yaş aralığında kullanılmasına izin vermişti. Bu aşının 16 yaş ve üzeri için kullanımına izin daha önce alınmıştı.
ABD’de Moderna aşısı için onay 18 yaş ve üzerini kapsıyor.
Hem Pfizer hem de Moderna aşılarını 6 ay ve 11 yaş aralığındaki bebek ve çocuklar üzerinde deniyor. Bu yaş grubu için verilecek doz miktarının değişmesi gerektiğinden bu çalışmaların diğer yaş aralıklarına göre daha uzun sürmesi bekleniyor.